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        2023年上半年全國醫療器械產品數據出爐

        發布時間: 2023-7-28 0:00:00瀏覽次數: 15
        摘要:
          01、總體情況
         
          據眾成數科(JOINCHAIN)統計,截至2023年6月底,全國醫療器械產品有效注冊、備案數達301639件,與去年同期相比增長18.12%,新增46283件,較2022年底(281243件)增長7.25%。其中國產產品有275158件,進口產品有26481件,國產產品占比91.22%。
         
          圖表1  截至2023年6月底全國醫療器械產品數量情況
         
          數據來源:JOINCHAIN®眾成數科
         
          圖表2  截至2023年6月底全國醫療器械產品結構
          數據來源:JOINCHAIN®眾成數科
         
          從產品管理類別來看,Ⅰ類產品181346件,占比60.12%;Ⅱ類產品99308件,占比32.92%;Ⅲ類產品20985件,占比6.96%。
         
          圖表3  截至2023年6月底全國醫療器械各類產品數量情況
          數據來源:JOINCHAIN®眾成數科
         
          02、產品新增動態
         
          1、 產品注冊/備案趨勢
         
          2023年上半年,首次注冊/備案產品數達23497件,其中國產產品有22881件,進口產品有616件。
         
          圖表4  2023年上半年首次注冊/備案產品分布情況
          數據來源:JOINCHAIN®眾成數科
         
          2、細分領域
         
          2023年上半年,首次注冊/備案產品數前三的醫療器械類型是體外診斷試劑(9039件),注輸、護理和防護器械(3742件)、口腔科器械(1479件)。
         
          圖表5  2023年上半年首次注冊/備案產品類型分布情況
          數據來源:JOINCHAIN®眾成數科
         
          3、重點省份
         
          2023年上半年,首次注冊/備案產品數排名前三的省份分別是廣東?。?769件)、江蘇?。?722件)和山東?。?234件);Ⅱ/Ⅲ類產品占比最大為北京市,占比51.92%,其中Ⅱ類產品有405件、Ⅲ類產品有123件。Ⅲ類產品排名第一的則是江蘇省,177件。
         
          圖表6  2023年上半年首次注冊/備案產品數量TOP10省市
          數據來源:JOINCHAIN®眾成數科
         
          4、重點企業
         
          2023年上半年,首次注冊Ⅲ類產品數量排名前三的企業分別是大博醫療科技股份有限公司(11件)、北京愛康宜誠醫療器材有限公司(11件)和東蘊醫療科技(上海)有限公司(10件)。
         
          圖表7  2023年上半年首次注冊Ⅲ類產品數量TOP10企業
          數據來源:JOINCHAIN®眾成數科
         
          首次注冊Ⅱ類產品數量排名前三的企業分別是深圳市錦瑞生物科技有限公司(110件)、北京貝爾生物工程股份有限公司(70件)和博奧賽斯(天津)生物科技有限公司(62件)。
         
          圖表8  2023年上半年首次注冊Ⅱ類產品數量TOP10企業
          數據來源:JOINCHAIN®眾成數科
         
          03、區域分析
         
          1、產品分布情況
         
          截至2023年6月底,全國產品數量排名前三的省份分別是江蘇?。?1573件)、廣東?。?1207件)和山東?。?6625件);產品增量最大的是廣東省,產品增量為4698件,增速為12.87%。增速最大的則是重慶市,較2022年底增長了16.6%,新增530件。
         
          圖表9  截至2023年6月底各地醫療器械產品分布情況
          數據來源:JOINCHAIN®眾成數科
         
          2、管理類別
         
         ?。?/strong>1Ⅰ類產品
         
          從產品管理類別來看,Ⅰ類產品數量排名前三的省份分別是江蘇?。?5746件)、廣東?。?5438件)和山東?。?0758件);從增速來看,湖南省增速最大,為18.65%,其次是內蒙古自治區,增速為13.52%。
         
          圖表10  截至2023年6月底各地擁有Ⅰ類產品數量情況
          數據來源:JOINCHAIN®眾成數
         
         ?。?/strong>2Ⅱ類產品
         
         ?、蝾惍a品數量排名前三的省份分別是廣東?。?3836件)、江蘇?。?3373件)和湖南?。?263件);從增速來看,西藏自治區增速最大,為45.45%,其次是重慶市,增速為19.41%。
         
          圖表11  截至2023年6月底各地擁有Ⅱ類產品數量情況
          數據來源:JOINCHAIN®眾成數科
         
         ?。?/strong>3Ⅲ類產品
         
         ?、箢惍a品數量排名前三的省份分別是江蘇?。?454件)、北京市(2222件)和廣東?。?933件);從增速來看,云南省增速最大,為37.5%,其次是河北省,增速為11.11%。
         
          圖表12  截至2023年6月底各地擁有Ⅲ類產品數量情況
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