<optgroup id="fxtk1"></optgroup>
<menuitem id="fxtk1"></menuitem><menuitem id="fxtk1"><tr id="fxtk1"></tr></menuitem>
    <delect id="fxtk1"><tr id="fxtk1"></tr></delect>
        設為首頁 加為收藏
        首頁 產品中心 新聞中心 政策法規 專項工作 資源中心 員工風采 關于我們
        當前位置:首頁> 新聞中心 > 行業資訊

        大單品滴眼液市場震動!興齊眼藥股價離奇閃崩

        發布時間: 2023-7-28 0:00:00瀏覽次數: 17
        摘要:
          距離硫酸阿托品滴眼液上市僅剩“臨門一腳”,興齊眼藥近日股價卻走出了令人詫異的崩盤局面。
         
          日前,國內眼藥龍頭興齊眼藥在單個交易日盤中快速閃崩,一度跌幅超過16%,最終收報178.57元每股(市值158億人民幣),跌幅14.42%。
         
          此后連續多個交易日,雖然股價有所反彈,但截至今日收盤,興齊眼藥依然沒有能夠逆轉股價頹勢,最終以172.7元/股收盤,跌幅6.78%,總市值152.9億。
         
          今年4月,興齊眼藥發布公告,公司0.01%低濃度硫酸阿托品滴眼液藥品境內上市許可申請獲受理,并于5月被擬納入優先審評。疊加近期暴跌的股價走勢,業內對于興齊眼藥的阿托品研發進展情況不無擔憂。
         
          面對市場熱議,興齊眼藥表示,公司向CDE申請的2.4類藥品境內上市許可申請目前正處于優先審評階段,公司會依規對產品研發進展及時公告,請以公司在法定信息披露媒體披露的公告為準。
         
          在眼科領域,低濃度阿托品眼藥水一度被尊為“神藥”。受到市場需求驅動,國內多家上市公司已經在低濃度阿托品滴眼液產品領域有所布局。面對互聯網渠道銷售被叫停、干眼癥賽道競爭加劇,在未來較長一段時間內,阿托品滴眼液仍然將是左右資本市場股價漲跌的重要風向標。
         
          “院內制劑”爭議 “大單品”能否再續輝煌?
         
          隨著人口老齡化、生活方式發生變化、生活壓力加劇、電子產品的普及,眼部疾病的發病率及用藥需求均在快速提升。米內網數據顯示,2020年以來按上市申請獲批的國產眼科用藥涉及批文超過70個(不含新適應癥),數量有逐年上升的態勢。市場端,在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端,眼科用藥早在2019年就已經突破百億規模。
         
          作為極具重磅“大單品”潛力的低濃度阿托品領域,近視的臨床需求可謂十分迫切。我國兒童青少年近視呈現高發、低齡、重度化、進展快趨勢,國家衛健委2021年7月數據顯示,2020 年我國兒童青少年總體近視率是 52.7%。在目前防控近視手段較少的現實下,低濃度阿托品的院內制劑已經成為延緩近視的主要手段之一。
         
          2016年6月,興齊眼藥與新加坡國立眼科中心(SNEC)簽署作協議,在SNEC國內獨家授權的硫酸阿托品滴眼液處方及5年臨床試驗數據的基礎上,開展了硫酸阿托品滴眼液的Ⅲ期臨床實驗,并于2022年12月完成。結果顯示,硫酸阿托品滴眼液組優于安慰劑組,安全性良好,患者使用依從性良好。
         
          值得注意的是,阿托品上市審批過程十分漫長,興齊眼藥另辟蹊徑,將阿托品納入院內制劑,即作為興齊眼科自己生產的藥物,只售給醫院的患者。同時,互聯網醫院的銷售渠道也使得阿托品大幅提升了興齊眼藥的業績。
         
          2020年興齊眼藥營業收入6.89億元,其中全資子公司興齊眼科醫院營業收入1.38億元,即阿托品貢獻占比近20%;2021年興齊眼藥營業收入10.28億元,阿托品營收為3.18億元,占比約31%,2022年阿托品滴眼液為其帶來了4.05億元收入,占營收比例越來越高。
         
          然而,好景不長,去年7月阿托品滴眼液受到互聯網禁售監管,銷售立即收到影響。興齊眼科也發布公告稱,互聯網醫院暫停處方院內制劑0.01%硫酸阿托品滴眼液銷售。從去年年報以及今年一季報披露的數據來看,興齊眼藥業績受創不小。
         
          公司第一季報數據顯示,其營收為2.87億,同比下降5.1%;歸母凈利潤為0.19億,較去年同期下降73.91%。公司披露業績下滑的原因在于,全資子公司沈陽興齊眼科醫院有限公司(以下簡稱為“興齊眼科”)收入較上年同期減少,以及研發費用有所增加。事實上,從去年第四季度起興齊眼藥的業績就已經出現了大幅度下滑,較第三季度直降89.2%。而這都與其王牌產品阿托品的網絡禁售有關。
         
          興齊眼藥能否“名正言順”銷售阿托品滴眼液,是最受外界關注的問題,也是引發其股價波動的主要原因之一。
         
          藍海市場 細分賽道競爭加劇
         
          由于國內尚未正式獲批低濃度阿托品滴眼液,市場一片藍海。
         
          目前低濃度阿托品制劑產品已在新加坡、日本、中國臺灣等地區上市,年平均使用成本約3000-4000元。據測算,按照每年1500元成本,并保守以5%、10%滲透率計算,國內低濃度阿托品市場規模高達60、120億元。
         
          毫無疑問,興齊眼藥確實跑在了賽道最前面,率先獲得CDE批件。但其他競爭對手也不甘示弱。據CDE官網顯示,歐康維視、兆科眼科、參天制藥、極目生物、赫爾斯科技、莎普愛思以及齊魯制藥的阿托品滴眼液,也均進入臨床階段。
         
          兆科眼科引進的NVK002在臨床開發上做了兩手準備,包括1年期的橋接臨床,去年7月已完成入組,今年7月完成最后一名患者出組;以及2年期臨床(治療2年+再分組治療隨訪1年),22年7月完成患者入組,24年7月完成患者出組(患者出組后可以開始上市申報工作)。這意味著,兆科有望通過1年期橋接臨床申請上市,商業化步伐加快并形成領先優勢。今年6月,美國FDA受理了NVK002上市申請(PDUFA日期為2024/01/31),進展順利的話,預計將會2024年初遞交NDA。
         
          恒瑞醫藥2021年9月登記III期臨床,治療周期為144周(~3年),主要終點在內的多個臨床終點設置在96周和48周(暫記為2年期研究),目前也已完成患者入組。恒瑞臨床速度上無需懷疑,登記時間上領先兆科2個月,參考兆科的進度計劃,預計恒瑞可能在24年Q2~Q3完成臨床患者出組。
         
          參天制藥2年期臨床也已經完成患者入組,臨床登記時間上落后兆科、恒瑞4~6個月,預計會24Q4前后完成臨床。
         
          歐康維視也在今年6月份完成了III期國際多中心臨床患者入組(2月份完成中國區入組),因為是全球性臨床試驗,設計了3+1的研究周期,臨床結束預計要到2026H2或者2027年。
         
          業內預計,隨著國內藥企的在研近視、干眼癥藥物研發進度不斷加快,市場面臨巨變。對于如何破解“傳言”對興齊眼藥的影響,業內觀點則認為,唯有產品正式獲批上市,公司股價才有持續上行的動力,同時業績增速得到修復并提速。
        91精品无码_一区二区三区视频在线_精品人妻无码一区二区三_久久久黄色网站
        <optgroup id="fxtk1"></optgroup>
        <menuitem id="fxtk1"></menuitem><menuitem id="fxtk1"><tr id="fxtk1"></tr></menuitem>
          <delect id="fxtk1"><tr id="fxtk1"></tr></delect>